江苏网站制作
阅读 · 发布日期 2019-06-08 08:09 · admin
江苏网站制作：华盛顿邮报的一篇文章将美国最大的制药企业辉瑞推到了风口浪尖，辉瑞的高管们知道一种预防阿尔茨海默病的药物却没有公开数据，这是为什么呢？
据辉瑞的数据表明一种治疗类风湿性关节炎的老药Enbrel，也可能预防阿尔茨海默病。
江苏网站制作：1.Enbrel注定不会获批治疗AD
虽然我们真的不知道阿尔茨海默病是如何开始的，但我们知道它是一种脑部疾病。然而，让药物从血流中进入大脑比你想象的要困难得多。
Enbrel不是一种能透过血脑屏障的药物。这是因为它是一种中和肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)的大蛋白质，肿瘤坏死因子（TNF）是引发类风湿性关节炎相关炎症过程的重要机制。
类风湿性关节炎患者通常表现出过多的TNF活性，因此服用抗TNF药物应该会使所有系统恢复正常并阻止疾病。然而，对于其他健康的人来说，用抗TNF药物会降低他们的免疫系统并增加感染无法控制的风险。换句话说，美国FDA很有可能永远不会批准Enbrel或这一类的任何药物作为对担心患阿尔茨海默病痴呆症的健康人的预防性治疗。
江苏网站制作：2.这并不是一个开创性的方法
辉瑞注意到2015年的保险索赔数据显示，接受Enbrel治疗的患者多年后报告阿尔茨海默病的可能性降低了64％。全球各机构的科学家正在研究TNF可能在阿尔茨海默病中发挥的作用，而免疫学部门的研究人员试图说服管理层测试Enbrel治疗痴呆症。
生物制药公司花费了数十亿美元，试图通过针对几乎总是存在于阿尔茨海默病和其他痴呆症患者大脑中的β-淀粉样蛋白斑块来治疗阿尔茨海默病。现在很明显，这些斑块是症状而不是痴呆症的原因，然而，更多的制药商正在倾听科学家的观点，他们认为阿尔茨海默病确实是一种炎症性疾病，但还不足以为这一概念投入大量资金。
江苏网站制作：3.保险索赔观察不是一个很好的指标
当一项对数十万份保险索赔的分析显示，使用Enbrel治疗的类风湿性关节炎患者比未使用Enbrel治疗的患者患阿尔茨海默病的可能性低64%时，问题就来了。不幸的是，至少可以说，将每年花费5位数价格的药物的人群与没用药物的人群进行比较是有问题的。
在一项对照临床试验中，在保险索赔数据中发现的关联很少是可重复的，以至于它们基本上被忽略了，就像这个一样。如果它们能经常被重复的话，癌症早在几年前就已经从地球上消失了。换句话说，对观察到的益处可能还有另一种解释。
江苏网站制作：4.临床试验费用昂贵
据《华盛顿邮报》报道，免疫学部门的研究人员估计，追踪这一线索的成本仅为8000万美元，即在一项3000名患者的研究中，每人大约需要26700美元。不幸的是，这一估计远远低于对成千上万名患者进行为期一年的研究的总成本。
江苏网站制作：5.这不是辉瑞公司的药
Enbrel源自一家名为Immunex的公司，该公司与惠氏公司达成协议，在北美共同推广该药物，并允许惠氏公司在其他任何地方销售该药物。2001年，安进（Amgen）收购了Immunex，八年后，辉瑞收购了惠氏。
尽管辉瑞公司继承了Enbrel在北美以外市场的独家许可，但安进仍然拥有这些专利。除非阿尔茨海默病是惠氏和Immunex同意共同努力的方向之一，否则事情一直都是安进说了算。
肿瘤坏死因子（TNF）可能在阿尔茨海默病的发展中发挥作用的想法已经足够成熟。考虑到这一点，你可能会认为，用TNF药物赚取数十亿美元的公司至少在十年前就已经注意到并认真考虑了这种可能性，然后才决定反对它。
江苏网站制作：这并没有结束
如果你想让一家经营良好的公司的高级管理层在一个几乎没有成功机会的临床试验上至少花费8000万美元，你不妨让他们毁掉自己的事业。这并不意味着其他人不能拿起火炬。
在过去的37年里，阿尔茨海默病协会投资了4.55亿美元进行了近3000项研究。公共部门可能没有足够的研究经费来对成千上万的病人进行试验，但是如果任何组织想自己尝试一个更小的概念验证研究，有大量的Enbrel的生物仿制药可用。
